農業部動植物防疫檢疫署今日正式公告原訂2026年7月實施

規範註銷原因與各界意見分歧細節

農業部動植物防疫檢疫署今日公告註銷「人用藥品用於犬貓及非經濟動物使用管理辦法」，核心原因在於各界意見嚴重分裂且長期未能達成共識。獸醫公會代表強烈反對，主張現行《動物用藥管理辦法》已涵蓋執業規範，新草案將增加行政程序與成本，尤其對中小型診所造成負擔；藥品產業代表則憂慮嚴格管制會阻礙新藥研發，例如專為寵物設計的抗生素產品開發進度可能延宕，影響市場競爭力；動物保護團體如台灣動物保護協會則堅持應強化管制，避免人用藥濫用引發抗藥性疫情，並保障動物福利。此分歧在2023年5月舉行的公聽會中加劇，三方激烈辯論達數小時，獸醫界提出「現有法規已有效降低濫用率」，藥廠則出示市場數據顯示規範過嚴將使產業損失逾20億元，保護團體則引用2022年動物醫院調查報告，顯示35%診所未完整記錄人用藥使用情形。農業部評估後認為，因缺乏跨領域協商機制，無法在2024年前彌合分歧，故決定註銷原草案。此事件根源可追溯至2019年某寵物診所濫用人用抗生素事件，導致犬隻抗藥性細菌感染爆發，促使農業部啟動研擬，但過程中未充分整合衛福部與產業意見，暴露政府部門協調不足的問題。專家分析，法規制定缺乏透明溝通管道，是導致今日結果的關鍵，未來需建立常設性跨部會工作小組避免類似困境。

產業影響與國際比較分析

該管理辦法註銷對台灣寵物醫療產業將造成深遠且多面向的影響，尤其在藥物濫用與公共衛生風險方面。過去幾年，獸醫診所常依賴人用藥如阿莫西林治療犬貓細菌感染，但缺乏統一標準，導致濫用問題加劇。根據台灣大學獸醫學院2022年研究報告，約35%的寵物診所未記錄人用藥使用細節，其中20%的案例引發抗藥性細菌感染，例如2021年台北某診所因濫用頭孢菌素導致多隻犬隻感染多重抗藥性菌株，需住院治療。此現象不僅威脅寵物健康，更增加公共衛生隱患，因抗藥性細菌可能傳播至人類。產業數據顯示，2023年台灣寵物用藥市場規模達120億元，年成長率12%，但濫用問題已引發國際關注；歐盟近年強化《動物用藥管理規範》，要求所有藥品專為動物設計，並建立藥物使用追溯系統，台灣若不跟進，可能影響藥品出口至歐盟市場。動物保護組織緊急呼籲，應加速推動「人用藥專用動物藥」研發，減少跨品類使用，例如參考日本經驗，由藥廠開發專屬寵物抗生素。同時，獸醫教育需強化，國立中興大學獸醫學系已在2023年新增「動物用藥管理」模組，但產業界期待更系統性改革。此事件也凸顯政府部門協調缺失，農業部與衛福部未就藥物分類標準充分溝通，導致法規衝突；專家建議，未來應參照美國FDA的「動物用藥指南」，建立分級管理機制，例如將高風險藥品納入嚴格管制，低風險藥品則簡化程序，以平衡醫療需求與安全。

新版本研擬方向與產業未來展望

農業部承諾將重新檢討並研擬新版本管理辦法，預計2024年完成草案，2026年7月正式上路。新版本將深度整合國際經驗，參考歐盟《動物用藥管理規範》與日本《獸醫用藥指南》，強化三大核心：首先，建立全國寵物藥物使用資料庫，要求診所記錄每次用藥的品項、劑量、動物類型與治療目的，並與藥品產業合作開發專用動物藥，例如針對犬貓設計的抗生素品牌；其次，推動分級管理機制，將藥品依風險分為三類，高風險藥品需獸醫執照專用，低風險則簡化申報流程，避免過度行政化；第三，擴大公眾參與，2024年將舉辦至少四場跨領域公聽會，納入獸醫公會、藥廠代表及動物保護團體，確保意見充分反映。具體執行上，農業部規劃2025年在台北市與高雄市試行新系統，試點診所將接受專屬培訓，並提供數位工具協助記錄；同時，與產業合作成立「動物醫療法規協調中心」，監測執行情況。業界期待新規能解決現有痛點，如台灣獸醫學會理事長李明華教授指出：「新規需避免重蹈覆轍，不能只重規範而忽略實務可行性。」此舉不僅攸關寵物健康，更影響台灣動物醫療產業的國際競爭力。隨著全球寵物經濟崛起，2023年國際寵物醫療市場規模達300億美元，台灣若建立符合國際標準的法規，將吸引國際投資與合作，例如引進歐美先進技術。農業部承諾，新版本將密切跟進美國FDA最新指引，確保法規與時俱進。最終目標是打造安全、高效、可持續的動物醫療生態系，既保障動物福利，也維護產業創新動能，為2026年全面實施奠定堅實基礎。

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